GSK新药Syncria进入临床试验

GSK新药Syncria进入临床试验

本月初,GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日,该药的后期临床实验相关细节已对外公布。Syncria是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),参加该药III期临床的受试者达4000人,目前这项实验已开......
2023-11-25
惊!食道癌竟是喝多汽水引致

惊!食道癌竟是喝多汽水引致

近年来食道胃酸逆流的患者不断增加,间接的造成食道癌患者有增加趋势。食道胃酸逆流俗称胃灼热,患者会觉得胸部及胃部有烧灼的感觉。造成食道癌主要因素是食道胃酸逆流。以吸烟和喝酒为主。一些止痛药物也可能造成问题。......
2023-11-26
天港医诺TGI6双特异性抗体获美国FDA临床试验许可

天港医诺TGI6双特异性抗体获美国FDA临床试验许可

合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)今日宣布,由其独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)许可,将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。目前,国内外尚无同靶点的产品获......
2023-10-17
长崎大学公布针对新冠肺炎(COVID19)患者使用Plasma乳酸菌的特定临床试验结果

长崎大学公布针对新冠肺炎(COVID19)患者使用Plasma乳酸菌的特定临床试验结果

May11,202311:17AMEasternDaylightTime东京--(BUSINESSWIRE)--(美国商业资讯)--长崎大学发布了针对新冠肺炎(COVID-19)患者使用由KirinHoldingsCompany,Limited(简称KirinHoldings)研究和开发的Plasma乳酸菌*1(Plasma......
2023-10-17
禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗进入临床试验可期

禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗进入临床试验可期

本报北京3月3日电(记者于洋)全国政协委员、中国工程院院士李兰娟表示,由我国自行研制的H7N9禽流感疫苗已送中国药品生物制品检定所检定,等待国家食品药品监督管理局审批后即可进入临床试验阶段。李兰娟介绍说,人感染H7N9禽......
2023-11-05
创新器械DRAGONFLYDMR确证性临床试验12个月随访结果首度公开

创新器械DRAGONFLYDMR确证性临床试验12个月随访结果首度公开

北京时间5月17日,国际结构心领域顶尖学者-美国弗吉尼亚大学医学中心ScottLim教授于欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)公布DRAGONFLY—DMR确证性临床试验12个月随访结果,该试验以显著的治疗表现成功达到了预设的主要疗效......
2023-10-17
重庆制造的抗艾滋病新药获美国专利

重庆制造的抗艾滋病新药获美国专利

重庆前沿生物技术有限公司(以下简称前沿)昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物--艾博卫泰--获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试......
2023-11-23
迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验

迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床

Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床

Avineuro制药公司宣称他们开始了一项关于AVN-211的1期临床试验,AVN-211是一种可以选择性抑制5-HT6受体的小分子化合物,主要用来治疗精神分裂症。他们希望2009年4月拿到该项试验结果。基于该项试验结果和其他研究结果,Avi......
2023-11-25
东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批

东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批

1月6日,烟台东诚药业集团股份有限公司,核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司,收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该产品为全新靶......
2023-10-17
NASH新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会胜利召开并首例入组

NASH新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会胜利召开并首例入组

2023年6月3日,广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")主办的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会在中国广州胜利召开,并于当日迎来了首例受试者入组。ZSP1601片是众生......
2023-10-17
里程碑!盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药

里程碑!盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药

上海盟科药业股份有限公司(盟科药业)宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。本临床试验是注射用MRX-4上市......
2023-10-18
中国手术机器人三年内有望进入临床试验

中国手术机器人三年内有望进入临床试验

钟世镇院士医学工作室和南方医科大学计算机外科研究所,13日在南方医科大学附属北滘医院揭牌。参与该项目的南方医科大学史福军博士说,外科智能手术机器人主要特点是创伤微小化、操作精细化、控制远程化。手术机器人将以......
2023-11-23
亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂临床试验申请正式获批

亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂临床试验申请正式获批

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料,EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂,也是该公司首个自主研发的项目。CDK7是......
2023-10-17
凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的 Ⅱ 期临床试验取得突破性结果

凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的 Ⅱ 期临床试验取得突破性结果

凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗类风湿关节炎(RA)的II期临床试验在主要和关键次要疗效终点上相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异,且......
2023-10-17
基准医疗启动膀胱癌早检产品UriFind美国注册临床试验

基准医疗启动膀胱癌早检产品UriFind美国注册临床试验

首例患者入组已完成基准医疗宣布旗下膀胱癌早检产品UriFind®在美国的注册临床试验已启动,并于近日完成了首例患者入组。该前瞻性注册临床试验计划入组超过1,000例患者,将通过10个中心的泌尿科室和3个CAP/CLIA双认证......
2023-10-17
寨卡消息:寨卡疫苗进入段临床试验

寨卡消息:寨卡疫苗进入段临床试验

世界卫生组织专家26日在通报6月至9月世卫寨卡战略应对方案执行情况时指出,当前全球寨卡疫情应对仍然不容乐观,不过来自美国与韩国的两种寨卡疫苗已进入第一阶段临床试验。世卫组织寨卡病毒事件管理执行经理鲍里斯&middo......
2023-10-29
AMIRO觅光携手中大八院开展临床试验 安全性和有效性获权威验证

AMIRO觅光携手中大八院开展临床试验 安全性和有效性获权威验证

AMIRO觅光与中山大学第八附属医院(下称:中大八院)联合开展黄金点阵美容仪临床试验,双方基于循证医学原则,以科学严谨的态度,对AMIRO觅光射频美容仪产品觅光胶原炮的科学性、安全性、有效性进行深入探索,并提供专业的指导意见......
2023-10-17
破除甲流疫苗致人死亡的说法(图)

破除甲流疫苗致人死亡的说法(图)

在国家食品药品监督管理局今天召开的新闻发布会上,发言人颜江瑛明确表示,甲型H1N1流感疫苗接种出现的四例死亡病例,跟疫苗没有直接关系。颜江瑛强调,甲型H1N1流感疫苗经过了药监部门严格的临床试验和严格的审评审批,对于现......
2023-11-26
患者招募是药企临床试验一大难题

患者招募是药企临床试验一大难题

美通社-PRNewswire马萨诸塞州牛顿2009年3月18日电面向临床试验招募患者的全球领导者BBKWorldwide宣布在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。该公司将致力于为日本的制药、生物技术和医疗设备公司,以及合同研究组织......
2023-11-27

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