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天港医诺TGI2临床试验申请获得中国NMPA批准
2023年4月18日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液(项目代号TGI-2/NM1F)用于治疗实体瘤的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将于近期在中国开展I期临床研究。......
2023-10-17
迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前,相......
2023-10-17
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化开展临床试验。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白......
2023-10-17
君迈康(R)(阿达木单抗注射液)新适应症上市许可申请获NMPA受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司与君实生物(,)合作开发的君迈康®(阿达木单抗注射液)的增加适应症补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双......
2023-10-17
填补空白 启明医疗VenusPValve获中国NMPA批准上市
2022年7月11日,启明医疗自主研发的创新器械--经导管人工肺动脉瓣膜系统(TPVR)VenusP-Valve®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
迈威生物ADC平台新分子 创新药7MW3711临床试验申请获NMPA受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)7MW3711用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。7MW3711是一款靶向B7-H......
2023-10-17
飞利浦皓克Spectral CT通过NMPA认证在中国正式上市
直击重点疾病精准诊疗痛点,临床与科研并驾齐驱近日,飞利浦全新一代光谱成像皓克SpectralCT已通过国家药品监督管理局(NMPA)认证,在中国市场正式上市。皓克SpectralCT的突破在于搭载了全新球面宽体双层能量解析探测器,采用全......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
迈威生物ADC平台发力: 创新药9MW2921临床试验申请获NMPA受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)品种,9MW2921用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW2921是迈威生物基于......
2023-10-17
迈威生物靶向Trop2的ADC创新药9MW2921获NMPA批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向Trop-2的ADC品种9MW2921获NMPA批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验。9MW2921为迈威生物基于新型抗体偶联......
2023-10-17
迈威生物靶向 B7H3 ADC 创新药 7MW3711 获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新一代定点偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向B7-H3ADC品种7MW3711获NMPA批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。B7-H3靶点属于B7配体家族成员,在......
2023-10-17
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