• 2022年12月6日，康方生物宣佈將授予Summit Therapeutics於美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的許可權；康方生物保留依沃西除以上地區之外的開發和商業化權利，包括中國。
• 康方生物將獲得5億美元的首付款。包括開發、註冊和商業化里程碑款項付款，該交易總金額有望高達50億美元。同時康方生物還將收到銷售淨額的低雙位數百分比的提成作爲依沃西的特許權使用費。康方生物董事長夏瑜博士將被委任爲Summit Therapeutics董事會成員。
• 本次合作的達成爲依沃西的全球化開發及商業化進程鋪設了一條快速制勝的道路。Summit Therapeutics擁有一支業界的藥物開發專家團隊，曾成功地將全球首創的重磅藥物 IMBRUVICA® （ibrutinib）的十多種適應症迅速推向市場。
• 本協議條款充分彰顯了依沃西巨大的全球商業化潛力，也進一步充盈了康方生物的現金儲備，並全面助力公司的後續藥物開發和戰略發展進程。
香港2022年12月6日 --康方生物（港交所代碼：，以下簡稱“Akeso”或“公司”）是一家商業化階段的生物製藥公司，致力於開發國際首創及同類新藥。公司今天宣佈與Summit Therapeutics公司（納斯達克股票代碼：SMMT）（以下簡稱“Summit”）簽署了一項合作與許可協議，以授權其突破性雙特異性抗體依沃西（PD-1/VEGF，AK112）在美國、加拿大、歐洲和日本（“許可地區”）的開發和商業化。康方生物保留依沃西除以上地區之外的開發和商業化權利，包括中國。同時，公司在SUMMIT的協議許可地區擁有該產品的聯名品牌權益。
依沃西（中國和澳大利亞的研發代號：AK112；SUMMIT獲許可地區研發代號：SMT112）是康方生物獨立開發的一種潛在的全球首創雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，可“一藥雙靶”同時發揮免疫效應和抗血管生成效應。這種創新性的抗體結構設計有效減少了藥物治療相關副作用和安全性問題。至今尚無基於PD-1的雙特異性抗體被美國食品藥品監督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）批准。依沃西是目前全球臨牀開發進度最快的PD-1/VEGF雙特異性抗體。
目前，康方生物正在進行依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌 （NSCLC） 患者的III期臨牀研究，以及依沃西聯合化療對比化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC的III期臨牀研究。依沃西已經獲得中國國家藥品監督管理局的3項突破性療法認定，包括上述兩項適應症，以及聯合多西他賽治療既往PD-（L）1抑制劑和含鉑化療治療耐藥的局部晚期或轉移性NSCLC患者。
如2022年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上披露的數據所示，在一項II期研究中，依沃西聯合化療治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者的總反應率（ORR）爲68.4%，中位無進展生存期（mPFS）爲8.2個月，而當前標準治療（培美曲塞和含鉑化療）的歷史對照mPFS爲4.3個月。在另一隊列中，依沃西聯合多西他賽治療PD-（L）1和含鉑雙藥化療耐藥患者的mPFS爲6.6個月，而當前標準治療多西他賽單藥治療的歷史對照mPFS爲4.5個月。與接受依沃西聯合化療作爲一線治療相似，該研究證實了依沃西可耐受的安全性特徵和較低的不良事件相關停藥率。
“既往的臨牀數據已經證明依沃西具有爲患者帶來卓越臨牀獲益的巨大潛力。”康方生物聯合創始人、董事長、首席執行官兼總裁夏瑜博士表示，“過去8年時間康方生物團隊用智慧和勤奮致力於依沃西的研究和開發，將其成功推進到臨牀Ⅲ期研究階段。此刻，依沃西的全球價值正等待着康方生物與卓越的團隊通力合作來實現。我們非常高興能與Summit這樣業界的團隊合作，他們曾成功將全球首創的重磅藥物IMBRUVICA® （ibrutinib）的十幾種適應症迅速推向市場。近幾個月來，康方生物和Summit在戰略、科學和運營等各方面進行了緊密且深入的磋商，我們對依沃西的全球發展的成功之路充滿信心。我們堅信在雙方一致高度投入的基礎上，依沃西將以最快速度實現在全球範圍成功的開發和商業化，使全球患者獲益。”
Summit Therapeutics公司董事長兼首席執行官Robert W. Duggan先生欣喜地表示：“本次與康方生物之間的合作，是一次極具吸引力的戰略商業機會。康方生物的卓越團隊已經建立了全方位的新型雙特異性技術的創新引擎，Summit團隊則在全球臨牀開發、監管審批和商業化方面有着成功的往績經驗，尤其是在腫瘤治療領域。我們有理由堅信，本次合作關係的達成將迸發出巨大的創新潛力。我們非常欣喜地看到，依沃西臨牀數據顯示出的對於患者生活質量和生存獲益的有效改善。Summit對於能夠與康方生物達成合作感到非常榮幸，我們共同肩負着爲全球患者提供差異化且能帶來顯著臨牀獲益的創新療法的使命和願景。”
“過去我們聚焦在實體瘤領域尋找過很多個潛在機會，這次終於迎來了我們最理想的合作，這將極大地爲患者帶來顛覆性臨牀獲益，擁有改變現有治療格局的無限潛力。”SUMMIT公司聯席首席執行官、總裁Dr. Maky Zanganeh補充到，“十年前，復發難治的肺癌的生存期少有能超過10至12個月的。今天，患者的生存期開始以年爲單位。我們的目標是改善患者的生存質量以及延長其生存獲益，以患者爲中心是我們的核心理念。我們也一直積極尋找和豐富產品管線，以期爲患者帶來更好的療法。我們將竭力投入，堅定快速地推進依沃西的開發，以將其儘早地推進至患者手中。我們非常激動能和康方生物和夏博士團隊達成一致，併爲實現這個願景共同努力。在過去幾個月的緊密合作中，SUMMIT與康方團隊建立起了深厚的合作關係，我非常感謝康方團隊和SUMMIT的推進最終促成了本次的意義深遠的合作。”
基於此協議及條款，康方生物將獲得5億美元的首付款。包括開發、註冊和商業化里程碑款項付款，該交易總金額有望高達50億美元。同時康方生物還將收到銷售淨額的低雙位數百分比的提成作爲依沃西的特許權使用費。Summit將被授予依沃西（SMT112）於美國、加拿大、歐洲及日本的開發及商業化權利。康方生物仍將保留依沃西除Summit許可地區之外地區（包括中國）的開發及商業化權利。康方生物董事長夏瑜博士將被委任爲Summit董事會成員。
關於康方生物
本公司是一家處於商業化階段的生物製藥公司，致力於在全球範圍內發現、開發、製造及商業化具有巨大未滿足臨牀需求的創新藥物。本公司於2012年成立，已建立起全面的藥物開發平臺（ACE平臺）及專有技術，包括研發、臨牀開發、CMC（化學、製造及控制）及商業化能力。憑藉一體化全方位的藥物開發平臺，本公司建立了由自主研發的覆蓋腫瘤、自身免疫、炎症、代謝及其他多個治療領域的30多個創新資產組成的強大藥物管線，其中17個創新藥已進入臨牀試驗階段。憑藉本公司自主開發的雙特異性平臺技術（「Tetrabody技術」），本公司已將四種潛在同類首創雙特異性抗體藥物推向市場或臨牀開發階段，包括卡度尼利（PD-1/CTLA-4）、依沃西（PD-1/VEGF）、PD-1/LAG-3及TIGIT/TGF-β雙特異性抗體。於2022年6月，開坦尼（卡度尼利）獲國家藥監局批准，成爲全球首 個基於PD-1的商業化雙特異性藥物。由本公司自主研發的另一抗腫瘤產品安尼可（派安普利，PD-1抗體）於2021年8月在中國獲批上市。本公司在香港聯合交易所有限公司主板上市。
關於Summit Therapeutics
Summit公司成立於2003年，並於Nasdaq上市（代號“SMMT”）。SUMMIT總部位於加利福利亞州門洛帕克，並在英國牛津、劍橋設有辦公室。如需瞭解更多公司信息，請前往官網.
Robert W. Duggan先生是SUMMIT公司董事會主席兼CEO. Duggan先生曾任Pharmacyclics， Inc.的董事會主席兼CEO，也是大的投資人。在2008年至2015年任職期間，他負責主導了Ibrutinib（後商品名IMBRUAVICA®）多個億元級別的合作和授權交易，包括2011年與Johnson & Johnson的合作，以及在2015年以210億美元將Phaymacyclics出售給AbbVie Inc.
Summit的核心管理和領導團隊擁有非常好的過往藥物開發及商業化的成功經驗。其主要核心成員都是Pharmacyclics的核心成員。
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