華西城市讀本訊（楊啓江記者楊建均）近日，瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中，針對社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，集中優勢兵力，開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治，開展了......

11月23日，以創新科技智領未來爲主題的第86屆中國國際醫療器械博覽會（以下簡稱CMEF）在深圳國際會展中心舉行，吸引來自19個國家和地區近4000多家品牌企業參加。意大利對外貿易委員會（ItalianTradeAgency，簡稱：ITA）率領意大利醫......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

1月28日，中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》，這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告，之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱，食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢，發現6批手術衣不符合標準規定。根據公告，不符合標準規定產品爲：上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術......

近日，國家藥監局發佈公告，對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產，醫療器械公司應該立即整頓。一時間，醫療器械質量有問題，引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......

昨天，國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會，通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，南京市食品藥品監管局創新工作思路，不斷強化醫療器械不良事件監測工作，取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》，將醫療器械不良事件監測......

近日，國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......

爲推動全球及中國醫療器械產業持續創新發展、深化醫療器械產業產學研用資各環節合作、激發企業和臨牀醫護人員的創新活力，中國醫療器械創新創業大賽（科創中國系列活動）在中國科協和科技部相關單位的指導下已連續成功舉辦......

以不斷創新，實現行業新突破；用精益求精，樹立行業新標杆；服務臨牀患者，推動醫學進步！由人民日報健康客戶端、人民日報社健康時報主辦的第十四屆健康中國論壇，根據創新性、突破性、影響力等指標，全面梳理國內上市醫療器械，並於近......

近日，國家食品藥品監督管理局發佈公告，將彩色平光隱形眼鏡列入第三類醫療器械，並建議經營者暫停該產品的生產。這個公告對於廣大消費者來說，是一件好事。今後，相關配套的法規出臺後，消費者就可以避免因爲購買了劣質的彩色平......

7月8日，投資高新聚發展，振興實體創未來青島高新區2022年上半年重點產業項目集中籤約活動在高新區紫荊苑賓館三樓大宴會廳舉行。海爾大健康（盈康一生）醫療器械數智生態園在此次活動中正式簽約。催生更多新技術，開闢經濟發展......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

開啓單細胞精準診斷新時代2023年3月28日，宸安生物的PolarisStarionM1.0流式細胞質譜儀正式獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械註冊證（註冊證編號：蘇械注準20232220387），成爲全球第一臺可用於體外診斷的流式細胞質譜儀，是流式......

逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日，廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查，在抽查省內21家企業生產的50批次後，發現12批次不合格，不合格產品發現率爲24%，若剔除僅標識不合......

記者12月10日從(海南)省食品藥品監管局獲悉，在全省範圍的醫療器械專項整治中，38家企業註銷許可證，55家企業被勒令整改。通過專項整治，我省醫療器械市場準入標準也將提高。醫療器械的生產經營和藥品一樣必須持有相關許可證......

近日，數問生物的德國子公司CercaBiotechGmbH以零缺陷的成績順利通過審覈，獲得ISO13485:2016認證證書。ISO13485是國際標準組織（InternationalStandardsOrganization）制定的得到國際公認的關於體外診斷和醫療器械產品質量......