有實力挑戰全球第二熱銷處方藥波立維的抗血栓新藥普拉格雷，尋求美國FDA上市批准之路坎坷；Rivaroxaban亦未獲得美國FDA的通行證。禮來和第一三共開發的抗血栓新藥Prasugrel是潛在的重磅藥。自美國FDA顧問委員推薦批准其......

近來，有很多戰友詢問軍隊何時落實全面二孩政策？經諮詢瞭解到，目前軍隊全面二孩政策已經實施，因爲這次是全國統一時間表，很多戰友還不知情，今天小編就科普一下，二孩的那些事：1全面二孩正式公佈2015年10月，黨的十八屆五中全會會......

北京8月18日訊在國務院新聞辦公室舉行的新聞發佈會上，國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，核心就是提高藥品質量，通過改革實現上市產品的有效性和安全性、質量......

2015普遍二胎最新消息：中共全會公報允許普遍二孩政策。生二胎政策全面放開最新消息：2016年普遍二孩新政策有望落實。據國家衛計委網站消息，國家衛生計生委副主任王培安今日就實施全面兩孩政策答記者問。王培安表示，按照中......

楊森-Cilag公司今天宣佈，歐盟藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)已決定，在臨牀試驗管理規範(GCP)檢驗完成之前，暫緩ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在歐盟的審批流程。ZEVTERA用於皮膚軟組織複合感染，目前處於審批的終末......

據報道，目前，校車新國標已經進入報批程序，預計將於今年3月全國兩會審定後正式發佈實施。春節前國家有關部委召集大批技術專家及校車製造企業技術負責人，對校車新國標徵求意見稿進行了大量修改。此前的意見稿規定，未來校車......

昨日是打擊和防範經濟犯罪宣傳日多部門聯合宣傳教你辨假藥假鈔東莞港貨店林立，除了銷售各類進口商品，還有不少在銷售藥品。只要在我國沒有正規註冊上市的走私藥物均視爲假藥。昨日，在打擊防範經濟犯罪，攜手平安法治建設的......

食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹，公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......

百時美施貴寶公司的新皮膚癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......

春晚正在緊鑼密鼓地籌備中，春晚二審大批明星亮相，哪些明星的節目將會最終登上春晚舞臺?下面就和小編來看看春晚審查最新消息。春晚二審大批明星亮相隨着新春佳節的日益臨近，以呂逸濤總導演爲首的春晚劇組也正在緊鑼密鼓......

上海維密秀將於本月的20號舉行，每年的維密秀除了超模估計最有看頭就是表演嘉賓了。以往在秀中黴黴的出現率是最高的，但是在今天的上海維密秀中黴黴也是無緣舞臺，最終確定下來的嘉賓名單就是水果姐KatyPerry，哈卷HarryStyl......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了治療最常見皮膚癌類型的一種新藥。Odomzo（sonidegib）被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後皮膚癌復發的局部進展期基底細胞癌患者的治療。皮膚癌是最常見的癌症類型，而基底細......

【中醫藥法草案二審中藥審批有望簡化程序】29日提請全國人大常委會第二次審議的中醫藥法草案提出，生產符合條件的來源於古代經典名方的中藥複方製劑，在申請藥品批准文號時，可以僅提供非臨牀安全性研究資料。具體目錄由國......

美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中說道，在一項臨牀試驗中，與其他常用藥物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......

美國食品和藥物管理局（FDA）上週五批准Synjardy（含empagliflozin和鹽酸二甲雙胍）用於2型糖尿病患者的治療。該藥物由勃林格殷格翰公司和禮來公司生產，是FDA批准的第三個含empagliflozin的藥物。另外兩個藥物分別是Glyxambi......

經李克強總理籤批，國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》強調，加快臨牀急需新藥的審評審批，申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......

今後，我國將實行生育登記服務制度，對生育兩個以內（含兩個）孩子的，不實行審批，由家庭自主安排生育。這是在準生證制度實施多年後，我國計劃生育服務管理的重大變革。昨日，《中共中央、國務院關於實施全面兩孩政策改革完善計劃生......

慢性丙肝患者抗病毒治療現狀及需求調查結果發佈，96%的患者期盼治癒率更高、副作用更小的藥物。近日，吳階平醫學基金會發布了關於我國慢性丙肝患者抗病毒治療現狀及需求的調查報告。調查結果顯示，82%的患者在接受干擾素加......

此前，ＦＤＡ同意該藥可進入快速審批通道，即審批時間約爲６個月，而常規審批時間則長達１０個月。但目前ＦＤＡ表示，它需要更多的時間着重對藥物的新化學成分和生產數據進行詳細審查。Ａｒｚｅｒｒａ屬單克隆抗體製劑，用於治療慢性淋巴細胞白血病，這是最常見的......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......