阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美國食品藥品管理局(下稱FDA)遞交了VIMOVO（PN400）片劑的新藥申請。目前，研究人員正在檢測該藥防止非甾體類抗炎藥（NSAID）相關性潰瘍的效果，涉及對象包括骨關節炎、風溼性關節炎和強直性......

Acorda公司近日宣佈，已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請，該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力，屬於新型藥物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信，在信函中，FDA提示一些正式內容需......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......

上海公租房的申請流程和申請條件上海公租房的申請條件上海公租房是解決新到上海就業的職工等夾心羣體的住房困難的一個住房產品。上海的公租房並非歸個人所有，而是屬於政府或公共機構所有，上海公租房的價格低於市場價格......

產假申請書怎麼寫產假申請書的格式規範：尊敬的領導：本人已近臨產（本人於××××年××月份懷孕，預產期爲××××年××月××日），屬於計劃內合法......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，適應症爲晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物（ADC）7MW3711用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。7MW3711是一款靶向B7-H......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-βRII突變體自主構建的雙......

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

2007年11月份，先靈葆雅通過併購OrganonBioSciences公司而獲得了Asenapine的許可權。2008年的一次會議上，先靈葆雅研發部門負責人稱，Asenapine非常受重視，它被視爲該公司處於晚期臨牀研發階段的5個明星在研藥之一。那時，先......

東京,2023年6月9日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,已向日本厚生勞動省(MHLW)提交了zolbetuximab的新藥上市申請,zolbetuximab是一種同類首創Claudin18.2(CLDN18.2)靶向單......

佛慈制藥副總經理孫裕介紹說，佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作，確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說，這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月，佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......

Amylin公司表示，ByettaLAR的新藥申請將於今年第二季度末遞交，目前相關準備工作已到位。研究人員還對Amylin和Alkermes分別生產的ByettaLAR進行了分析對比，這些產品的臨牀實驗已經順利完成。這項實驗極爲重要，因爲去年11月......

這份新藥申請添加了補充內容，包括藥物在客觀睡眠保持效果方面數據的附加統計分析。此外，還包括Ｓｉｌｅｎｏｒ的一項完整實驗數據，這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果，結果顯示，用藥劑量爲６毫克或少於最大劑量的５０毫克時，該藥不會導致ＱＴ間期......

Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(Vioxx)的替代品，FDA正式拒絕默克，理由是默克公司需要爲Arcoxia的安全性提供更多的數據和資料。該顧問委員會指出，目前尚不能排除Arcoxia對心臟有害的可能性。止痛藥萬絡曾是默克旗下......

這是史上最嚴的一場整治風暴，食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨牀數據造假行爲，揭開了藥物臨牀試驗的黑幕。據《經濟參考報》記者的統計，肅清行動導致46.3%的藥品註冊申請不被受理，30多億元的研發資金或打水漂。食藥總局......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......

隨着Abstral新藥在美國的提交，按照雙方就北美市場達成的合作協議，Orexo將向ProStrakan支付一筆階段性權利金，加上後期追加的銷售提成，後者在這一合作項目中收到的總金額將達到2700萬美元。Orexo公司首席執行官TorbjornBje......

幾個世紀以來，科學家們一直在尋找治癒普通感冒的方法，但是似乎沒有什麼有效的結論。這似乎是現代醫學無法解決的難題。然而，我們或許根本不需要治療感冒。最近來自奧地利維也納醫科大學的科學家RudolfValenta註冊了一項......

衛材株式會社（總部：東京，CEO：內藤晴夫，以下簡稱衛材）和渤健公司（Nasdaq：BIIB，公司總部：馬薩諸塞州劍橋市，CEO：MichelVounatsos，以下簡稱渤健）宣佈，衛材在快速審批通道下已完成向美國食品藥品監督管理局（FDA）滾動提交生物製品許可申請（BL......