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FDA批准和譽醫藥CSF1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）進入關鍵全球多中心臨牀III期試驗

FDA批准和譽醫藥CSF1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）進入關鍵全球多中心臨牀III期試驗

這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期試驗，也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨牀的高選擇性CSF-1R抑制劑。2023年3月6日，和譽醫藥（香港聯交所代碼：022......

2023-10-17

77.4% ORR！和譽醫藥在2023 ASCO年會上發佈Pimicotinib最新數據

77.4% ORR！和譽醫藥在2023 ASCO年會上發佈Pimicotinib最新數據

2023年05月28日，和譽醫藥(港交所代碼：02256)宣佈，其用於治療晚期腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究結果將於2023年6月2日至6日在美國芝加哥舉行的2023年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈......

2023-10-17

和譽醫藥創新CSF1R抑制劑Pimicotinib喜獲FDA突破性療法認定

和譽醫藥創新CSF1R抑制劑Pimicotinib喜獲FDA突破性療法認定

和譽醫藥（港交所代碼：02256）今日宣佈，其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）被美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）授予突破性療法認定（BreakthroughTherapyDesignation）用於治療不可手術的腱鞘鉅細胞瘤。此次突破性治療藥物......

2023-10-17

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