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又一國產抗癌藥獲批上市 抗癌從4件事做起
這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇,這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心,同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病,因爲癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......
2023-10-18
中國抗癌藥打破壟斷 抗癌新藥在我國上市
我國每一年使用的抗癌藥物的數量都是極爲龐大的,在抗癌藥物被國外企業壟斷的情形下,我國主知識產權的原創抗癌新藥西達本胺成功上市,吸引了全世界的目光。我國癌症發病率接近世界水平,但死亡率高於世界水平。2012年中國癌......
2023-11-02
CT/NG檢測項目獲國家食藥監局批准上市
近日,記者從羅氏診斷獲悉,用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測項目,已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測項目通過體外核酸擴增技術,幫助在常規臨牀篩查和診斷......
2023-11-03
諾華一款晚期腎癌新藥獲歐盟批准上市
8月6日,記者從諾華製藥中國公司獲悉,歐盟委員會已批准諾華生產的Afinitor(依維莫司)片劑用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療,歐洲醫學腫瘤學會等歐洲幾項權威治療指南進行更新,推薦該藥物作爲晚期腎癌患者的二線治......
2023-11-25
邁威生物宣佈邁利舒地舒單抗生物類似藥獲批上市
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液(商品名:邁利舒®,項目代碼:9MW0311)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批准(藥品批准文號:國藥準字S20233111)。繼君邁......
2023-10-17
國外抗癌藥未入市 馬法蘭一藥難求
看到抗癌特效藥有望簡化審批且零關稅進入市場的消息,章琪夫妻倆又想起了兩年前爲了保住兒子眼睛,不得已舉牌尋藥的場景。當時他們的兒子剛一歲,但因患視網膜母細胞瘤,右眼腫大面臨摘除。醫生告訴章琪,馬法蘭這種國外的抗癌......
2023-10-18
艾滋病治療新型藥物獲藥監部批准 將在中國上市
在日前舉行的2013年艾滋病治療進展高峯論壇上,西安楊森製藥有限公司表示,抗人類免疫缺陷病毒(HIV)治療新型藥物恩臨(利匹韋林)日前獲得我國藥監部門的批准,將在中國上市。在HIV/AIDS患者中,對於吸毒人員、妊娠期婦女的施治一......
2023-11-09
中國抗癌新藥在美獲批上市 癌症高發人羣特徵
中國的抗癌藥成爲了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。相信很多人都有聽說過癌症的可怕,癌症確實是一種比較可怕的疾病。在醫學角度裏面,癌症主要分爲腫......
2023-10-18
新一代長效胰島素獲批上市
地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性,給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前,地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉,由......
2023-11-25
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
Hib疫苗獲美國FDA批准上市
該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺......
2023-11-26
中國抗癌藥在美獲批上市 預防癌症侵害遠離致癌食物
最近美國食品藥品監督管理局宣佈,中國企業自主研發的抗癌新藥已經在美國獲得了上市的批准。中國的抗癌藥成爲了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。下面......
2021-04-29
抗早泄國產藥物上市,市場有多大
截至目前,共有10家公司14個產品獲批上市,涉及白雲山製藥總廠、科倫藥業、信立泰藥業等。據中康CMH數據顯示,2022年,零售藥店渠道男科品類銷售額達66.83億元,抗早泄藥2022年全國零售藥店銷售規模僅爲6.02億元。男科品類全國......
2023-10-17
美國批准抗艾“三合一”藥物
美國食品和藥品管理局7月12日批准生產和銷售新型治療艾滋病的藥物Atripla。這種藥物將此前使用於雞尾酒療法的三種治療艾滋病藥物合爲一體,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美國食品和藥品管理局認爲,這種新藥改變了......
2023-11-23
4價宮頸癌疫苗國內首次獲批 年底或上市
今年宮頸癌疫苗獲批,女性朋友再也不用爲了預防宮頸癌而跑到香港等地區接種疫苗了。據好消息,5月23日,第二個宮頸癌疫苗在國內獲批。疫苗的獲批讓不少女性看到對抗宮頸癌的希望。那麼除了疫苗之後,宮頸癌如何預防呢?四價宮......
2023-10-20
首款國產CD20抗體1類新藥 博銳生物澤貝妥單抗(安瑞昔)獲批上市
5月17日,浙江博銳生物製藥有限公司(以下簡稱博銳生物)宣佈,其自主研發的1類創新型治療用生物製品澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔®)正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(國藥準字S20230028),適應症爲CD20陽性瀰漫......
2023-10-17
首個國產“減肥神藥”利拉魯肽獲批
首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批大火的GLP-1類減肥神藥終於在國內獲批,首家花落華東醫藥。7月4日,華東醫藥股份有限公司(華東醫藥,000963)發佈公告稱,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱中美華東)收到國家藥品監督管理局(N......
2023-10-17
國內首款特殊醫學用途脂肪組件產品 藍沛獲批上市
2022年4月8日,藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品(以下簡稱藍沛®)正式獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品註冊批件,批准文號爲國食注字TY20220001。作爲藍果集團研發、申報,並最終獲得......
2023-10-18
濟民可信吸入製劑首個化藥3類產品獲批上市
濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司(以下簡稱艾施特製藥)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(規格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市銷售,批准日期爲3月7日。這......
2023-10-17
抗H7N9流感新藥獲批上市 上市公司多家受益
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,前者申請......
2023-11-10
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