這是史上最嚴的一場整治風暴，食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨牀數據造假行爲，揭開了藥物臨牀試驗的黑幕。據《經濟參考報》記者的統計，肅清行動導致46.3%的藥品註冊申請不被受理，30多億元的研發資金或打水漂。食藥總局......

­前7月超八成商標註冊網上申請­商標申請量很大，但使用率較低­(記者楊召奎)記者日前從工商總局獲悉，自《工商總局關於大力推進商標註冊便利化改革的意見》出臺以來，改革紅利持續釋放。1月至7月，商標註冊申請量......

佛慈制藥副總經理孫裕介紹說，佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作，確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說，這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月，佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......

在全國藥品註冊管理工作會議上，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略，即圍繞質量和效率這個中心，緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線，實現三個轉變，做好......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，適應症爲晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......

梨視頻號怎麼申請？梨視頻下載註冊方法介紹。專爲梨視頻新手寫的技巧攻略，各位需要的小夥伴可以瞭解一下哦！梨視頻賬號怎麼申請1、點擊右側標誌，點擊梨視頻號入住(前提：已成爲梨視頻拍客，如何成爲梨視頻拍客，請百度經驗搜索“......

食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹，公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......

復星凱特將參展第五屆進博會分享細胞治療領域新進展10月24日，從國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）傳來消息，復星凱特生物科技有限公司（簡稱復星凱特）提交的奕凱達®新增二線適應症藥品註冊申請已獲受理，並被納入優先審......

中國南京、上海和加州聖荷西2022年6月2日--馴鹿生物，一家處於臨牀階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司，今日與信達生物製藥集團（簡稱信達生物，香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物（ADC）7MW3711用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。7MW3711是一款靶向B7-H......

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

潘瑋柏申請註冊商標MLGB被駁回法院:諧音似粗俗用詞歌手潘瑋柏與主持人李晨的“上海俊客公司”申請註冊商標“MLGB”被商評委宣告無效，但其公司將商評委訴訟至法院，不過今天北京知識產權法院通報表示，法院判決駁回“上海......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-βRII突變體自主構建的雙......

Acorda公司近日宣佈，已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請，該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力，屬於新型藥物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信，在信函中，FDA提示一些正式內容需......

去年北京正式發佈了《北京市公共租賃住房管理辦法》，其中規定已通過廉租房、經適房、限價房資格審覈尚在輪候的家庭，可以申請公租房，但暫不對非京籍人士開放。但隨後，北京提出鼓勵產業園區建設公租房解決自有職工住房需求......

東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，適應症爲晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白介素-11（IL-11......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物（ADC）品種，9MW2921用於實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。9MW2921是邁威生物基於......

國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥總局）5月27日宣佈，調高藥品、醫療器械產品註冊收費標準。調整後國產新藥收費標準爲62.4萬元，進口藥爲96.99萬元；國產三類醫療器械首次註冊費爲15.36萬元，進口是30.88萬元。而過去的藥......