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复星凯特CART产品奕凯达新增二线新适应症上市注册申请获受理
复星凯特将参展第五届进博会分享细胞治疗领域新进展10月24日,从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)传来消息,复星凯特生物科技有限公司(简称复星凯特)提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理,并被纳入优先审......
2023-10-17
复星凯特参与起草的国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CART)治疗药品服务规范》正式发布
近日,复星凯特参与编制的国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》(T/CAPC011—2023)正式发布,为零售药店经营CAR-T药品提供了服务标准,填补了行业空白,更好地为患者做好药品服务。该......
2023-10-17
驯鹿生物自研BCMA CART产品CT103A临床试验申请获美国FDA批准
驯鹿生物(IASOBio),一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布其自主研发的CT103A临床试验IND已完成美国食品及药物管理局(FDA)审评,获准在美国开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的临床试验。MM是血......
2023-10-17
邦耀生物成果荣登Nature,全新一代Quikin CART取得重大突破
领跑全球中国CAR-T成果首登Nature2022年9月1日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称邦耀生物)宣布,与华东师范大学、浙江大学医学院附属医院合作的非病毒定点整合CAR-T技术(QuikinCART®)研究成果......
2023-10-17
驯鹿生物和信达生物公布BCMA CART最新研究结果
驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日与信达生物制药集团(简称信达生物)(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重......
2023-10-17
渝快保首位复星凯特CART理赔患者,在重医大附一院获完全缓解
非常感谢刘林教授、王利教授、唐晓琼教授和各位医生护士,我真的太激动了,你们都是我的救命恩人!3月7日,在重庆医科大学附属第一医院血液科病区,73岁的弥漫大B细胞淋巴瘤患者叶奶奶(化名)动情地说道,期间几度哽咽,感激之情溢于......
2023-10-17
MSLN靶点治疗迎突破:优替济生CART细胞治疗可开展注册临床试验
6月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布,上海优替济生生物医药有限公司(以下简称优替济生)申报的UCMYM802获临床试验默示许可,拟用于治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤。UCMYM802是一款靶向MSLN,针对MSLN阳性难治性......
2023-10-17
复星凯特CART产品奕凯达(R)获纳入2022版上海"沪惠保"
2022年5月25日,2022版上海城市定制型商业补充医疗保险沪惠保开启预售,参保人群和保障责任也有全新扩容和升级。作为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,复星医药合营企业复星凯特的创新药奕凯达®(阿基仑赛注射液)正......
2023-10-17
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