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邦耀生物β地中海贫血基因疗法国内IND获批
2022年8月16日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称邦耀生物)宣布,其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法产品BRL-101自体造血干祖细胞注射液的临床试验申请(IND),正式取得中国国家药品监督管理......
2023-10-17
驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获批
驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基仑赛注射液,研发代号CT103A)新......
2023-10-17
百奥赛图YH001联合PDL1一线治疗软组织肉瘤的IND获FDA批准
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(百奥赛图)与TRACONPharmaceuticals(TRACON,纳斯达克股票代码:TCON),共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展YH001、恩沃利单抗(envafolimab)及阿霉素联合治疗软组织肉瘤病人,包括先前未接......
2023-10-17
真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物IND申请获批
CL-197或将成为每周仅需服药一次的长效艾滋病治疗药物,与阿兹夫定的组合用药有望成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案。近日,河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-1......
2023-10-17
SCG同步获得中国和新加坡药监局IND批准 开启细胞治疗全球化布局
5月9日,新加坡领先创新生物药公司--SCG(星汉德生物)宣布,公司产品SCG101--用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品,已经获得新加坡药监局(HSA)的IND批准。而就在3月初,SCG101刚刚获得中国药品监督管理局(NMPA)的IND批......
2023-10-18
驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获受理
驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基仑赛注射液,福可苏®,研发代号CT103A)新增扩展......
2023-10-17
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