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杜蕾斯質量不合格 爆破壓力不合格等於擺設

來源:妖孽男    閱讀: 9.83K 次
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如今安全的使用已經非常的廣泛,它是防止性病,避免意外懷孕的安全衛士。不過你知道嗎?你購買的安全套可能是不合格產品哦。這不,大名鼎鼎的杜蕾斯最近就曝出質量問題。

杜蕾斯質量不合格 爆破壓力不合格等於擺設

“未經老化爆破體積和爆破壓力不合格”

1月20日,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)發佈了一份國家醫療器械質量公告,CFDA近期組織對天然膠乳橡膠避孕套等5個品種81批(臺)的產品進行了質量監督抽驗。其中,有3家醫療器械生產企業的3個品種3批(臺)的醫療器械產品不符合標準規定,包括:射頻消融設備1家企業1臺產品、手術衣1家企業1批次產品、以及天然膠乳橡膠避孕套1家企業1批次產品。

青島倫敦杜蕾斯有限公司(以下簡稱杜蕾斯)生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套,被青海省食品藥品監督管理局查出不符合標準規定,其原因則是:未經老化爆破體積和爆破壓力。食藥監局要求其限期整改。

事實上,在2016年9月,CFDA曾對天然膠乳橡膠避孕套等產品的質量監督抽驗情況進行了公告。抽檢檢查出多個不合格產品,其中,“未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定”是抽驗項目不符合標準規定的主要原因之一。

杜蕾斯質量不合格 爆破壓力不合格等於擺設 第2張

是否被假冒?尚不明確

值得注意的是,CFDA上述公告中也備註有“企業不能確定其真僞”——而杜蕾斯此前也曾有被人假冒的歷史。

根據CFDA2014年4月15日發佈的《醫療器械“五整治”專項行動重大案件通報》,浙江台州市臨海食藥監局聯合公安機關,成功破獲彭某等製售假冒避孕套案,查獲“杜蕾斯”避孕套外包裝10萬餘隻,裸套133萬餘隻,假冒成品杜蕾斯避孕套28萬餘隻,涉案金額高達3500餘萬元。

杜蕾斯此次被曝光的問題產品,其實只是整個避孕套行業質量問題的一小部分。CFDA在2015年發佈的《食品藥品監管總局關於加強避孕套質量安全管理的通知》(食藥監械監〔2015〕30號)就指出,一些企業主體責任不落實、管理體系不健全、質量安全保障能力不到位、違法違規生產經營行爲時有發生,避孕套質量安全形勢不容樂觀。

1月22日,第三方醫藥服務體系麥斯康萊創始人史立臣對每日經濟新聞記者表示,避孕套市場目前監管較鬆,如不是很嚴重的問題,一般不會查處,由於產品技術含量低,生產門檻低,估計國內目前有數百家生產企業。

CFDA在上述文件中還提出,要依法依規生產、加強生產質量控制、嚴格產品出廠檢驗、規範經營流通管理、強化企業社會責任等,並嚴厲打擊違法違規行爲。值得注意的是,被曝光的問題杜蕾斯避孕套,來自北京華聯超市青海第一分公司。

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