鹽酸貝凡洛爾參比日本產品鹽酸貝凡洛爾片(商品名,卡理穩)爲研究目標,在經歷臨牀前研究、申請臨牀、臨牀研究、申報生產、批產前核查等長達8年的研究、審評與批准環節後,取得生產許可。據CDE受理目錄查詢結果判定,該許可爲國內首仿且獨家研究的產品,預期至少有近十年的獨佔領先期。
鹽酸貝凡洛爾主要用於治療原發性高血壓,經臨牀試驗表明,鹽酸貝凡洛爾具有如下的療效特點:
1、鹽酸貝凡洛爾具有起效快、作用久,能有效控制患者晨起血壓升高等特點;
2、在降壓過程中有作用平穩、耐受性好、不良反應少等優點。
3、在該藥物藥學研究方面,有關物質控制完全滿足ICH通則要求,且實現良好的製劑穩定性。良好穩定的藥學性能,優良的臨牀藥效表現,超長期的獨佔領先。