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藥企藥物臨牀試驗數據造假 涉103家上市公司
一位業內人士向記者透露,藥物試驗數據造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現象成爲這個行業的公開祕密,至今並沒有遏制住。7月22日,一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息,引起行業巨大震動。......
2023-11-01
聚焦“藥物危機”:中國兒童藥物臨牀試驗缺乏
中國兒童約佔總人口數的20%,但屬於他們的藥物只佔總藥品數的2%。在無藥可用的現實下,特別是Ⅱ型糖尿病、抑鬱症等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下,兒童不得不將針對成人的藥物,縮減藥量加以服用。醫學證據顯示,兒童......
2023-11-23
國內首創艾滋病新藥進入臨牀試驗階段
據教育部網站消息,由鄭州大學常俊標教授團隊研製的治療艾滋病新藥——阿茲夫定(Azvudine),已於近日獲國家食品藥品監督管理總局批准進入臨牀試驗,新藥或將極大降低艾滋病患者的治療費用。據介紹,阿茲夫定是一種艾......
2023-11-09
經久生物泛FGFR激酶抑制劑KIN3248臨牀試驗申請獲得批准
近日,經久生物宣佈,公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥審中心(CDE)默示許可,擬在中國大陸地區開展臨牀研究。該研究爲一項國際多中心的I期臨牀研究,2022年1月獲得美國FDA批准,旨在評估KIN-32......
2023-10-17
凌科藥業宣佈LNK01001在治療特應性皮炎的 Ⅱ 期臨牀試驗中取得積極頂線數據
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療特應性皮炎的II期臨牀試驗取得積極的主要結果。該研究是一項在成人(18-75週歲)中重度特應性皮炎(AD)患者中開展的隨......
2023-10-17
禽流感消息:H7N9疫苗臨牀試驗
預防疾病的最好方法就是注射疫苗,據禽流感最新消息,目前北京已經開始了H7N9疫苗的臨牀試驗。下面就一起去了解一下吧。16日,從北京市食藥監局傳出消息稱,北京市研製的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7......
2023-10-28
里程碑!盟科藥業全球三期臨牀試驗首例患者開始給藥
上海盟科藥業股份有限公司(盟科藥業)宣佈其自主研發的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用於治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗,在洛杉磯的Harbor-UCLA醫學中心開始首例患者給藥。本臨牀試驗是注射用MRX-4上市......
2023-10-18
日前臨牀試驗用截癱步行機研製成功
據張濟川教授介紹,截癱步行機是截癱殘疾者用來代步助行和進行康復訓練的設備。據介紹,該產品的主要有兩方面用途:一、作爲代步工具供截癱患者穿在身上,在步行機構驅動下獨立行走;二、與醫用跑臺配合,作爲下肢功能障礙者進行......
2023-11-25
艾滋病疫苗二期已開始臨牀試驗
疫苗二期已開始臨牀試驗專家介紹,目前美國FDA已經批准了六大類20多種治療艾滋病病毒的藥物,新藥物的出現增加了抗病毒的功效,同時也減少了艾滋病病毒吃藥帶來的毒副反應。雖然我國到現在爲止,還沒有研發出一個完全擁有自......
2023-11-11
艾滋基因療法的臨牀試驗
據美國媒體報道,研究人員對5名艾滋病病毒攜帶者進行了基因療法的臨牀試驗。所謂基因療法,就是利用健康的基因來填補或替代基因疾病中某些缺失或病變的基因。研究人員先從病人體內取出細胞,對細胞的基因進行修改使得這些......
2023-11-25
治療2型糖尿病的新藥物-Cycloset
Cycloset是符合FDA新藥批准指南的第一個治療糖尿病的藥物,在臨牀試驗中該藥並未顯示出增加心臟疾病風險。在這項經歷52周,包含了3000例病人的雙盲試驗中,用藥組與安慰劑組比較,用藥組並沒有增加心肌梗塞、中風、不穩定型......
2023-11-26
藥物TAK536進入二期臨牀實驗
武田公司在研新藥TAK-536已在日本進入III期臨牀實驗,該藥屬新型血管緊張素受體阻滯劑(ARB),可通過作用於血管緊張素II而降低血壓。武田公司表示,TAK-536在抗高血壓方面的作用極有可能勝過Blopress和其他同類ARB製劑。該......
2023-11-25
研究人員發現木瓜可以抗癌
致死癌細胞美國佛羅里達大學尚茲癌症中心臨牀試驗辦公室主任、醫學教授鄧南(音譯)和日本東京大學研究人員發現,幹木瓜葉提取物具有抗癌作用,對一系列實驗室培養的人類腫瘤細胞有效,其中包括子宮頸癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、......
2023-11-25
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811 獲 TGA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811注射液於近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)批准開展臨牀試驗。9MW3811注射液適應症爲多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。目前,9MW3811是全球......
2023-10-17
基準醫療啓動膀胱癌早檢產品UriFind美國註冊臨牀試驗
首例患者入組已完成基準醫療宣佈旗下膀胱癌早檢產品UriFind®在美國的註冊臨牀試驗已啓動,並於近日完成了首例患者入組。該前瞻性註冊臨牀試驗計劃入組超過1,000例患者,將通過10箇中心的泌尿科室和3個CAP/CLIA雙認證......
2023-10-17
中國手術機器人三年內有望進入臨牀試驗
鍾世鎮院士醫學工作室和南方醫科大學計算機外科研究所,13日在南方醫科大學附屬北滘醫院揭牌。參與該項目的南方醫科大學史福軍博士說,外科智能手術機器人主要特點是創傷微小化、操作精細化、控制遠程化。手術機器人將以......
2023-11-23
天演藥業宣佈與羅氏開展臨牀試驗合作
評估其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®ADG126聯合羅氏標準治療方案針對晚期肝癌的一線治療效果天演藥業(以下簡稱公司或天演)(納斯達克股票代碼:ADAG)致力於發現並開發以原創抗體爲基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈將......
2023-10-17
邁威生物創新藥 6MW3511 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-βRII突變體自主構建的雙......
2023-10-17
GSK新藥Syncria進入臨牀試驗
本月初,GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日,該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。Syncria是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1),參加該藥III期臨牀的受試者達4000人,目前這項實驗已開......
2023-11-25
數字化轉型:重新構想臨牀試驗管理
以患者需求及技術爲動力的臨牀試驗新策略受新冠疫情影響,各臨牀試驗研究中心被迫關閉,給藥物開發帶來了巨大打擊。爲確保臨牀研究不至於停滯不前,安斯泰來和其他製藥公司紛紛着力推動開發流程和技術發展,啓動居家臨牀試驗......
2023-10-17
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