倍林達（替格瑞洛）近日獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的進口藥品許可證（IDL）。這意味着，這一針對急性冠脈綜合徵（ACS）患者的藥品已獲准在中國正式上市。倍林達在全球85個國家得到批准，被列入29個國家的醫療保險目錄，進入31......

全球醫美生物製藥領域的領導企業艾爾建美學宣佈旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器獲得國家藥品監督管理局（NMPA）註冊批准，並已正式上市。CoolAdvantage™是在酷塑®冷凍減脂儀首代施用器的基礎上對其......

8月6日，記者從諾華製藥中國公司獲悉，歐盟委員會已批准諾華生產的Afinitor(依維莫司)片劑用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療，歐洲醫學腫瘤學會等歐洲幾項權威治療指南進行更新，推薦該藥物作爲晚期腎癌患者的二線治......

全球特藥領域生物製藥公司益普生（Euronext：IPN;ADR：IPSEY）宣佈達菲林®（注射用雙羥萘酸曲普瑞林）三月劑型經中國國家藥品監督管理局3月7日正式批准，用於中樞性性早熟（centralprecociouspuberty，CPP）的治療。達菲林®三月......

這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇，這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心，同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病，因爲癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......

今年宮頸癌疫苗獲批，女性朋友再也不用爲了預防宮頸癌而跑到香港等地區接種疫苗了。據好消息，5月23日，第二個宮頸癌疫苗在國內獲批。疫苗的獲批讓不少女性看到對抗宮頸癌的希望。那麼除了疫苗之後，宮頸癌如何預防呢？四價宮......

邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物北海康成將舉行投資者電話會議北海康成製藥有限公司(以下簡稱"北海康成"，股票代碼"")，是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法......

--重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液中國抗體先行者三生國健（證券代碼：）宣佈，益賽普®（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）預充針劑型今日正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，適應症爲：（1......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM數據顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏，而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎，Ｈｉｂｅｒｉｘ獲得ＦＤＡ的加速批准。其適用於１５個月至４歲的兒童，並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示，此種疫苗短缺......

2022年11月30日，AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的富馬酸福莫特羅吸入溶液（FormoterolFumarateInhalationSolution）於近日獲得美國FDA批准（ANDA），作爲慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的維持治療。IQVIA數據顯示......

地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性，給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前，地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉，由......

英國葛蘭素史克公司（GSK）生產的希瑞適獲得國家食藥監總局上市許可，成爲國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗，將在明年年初上市。今年也是2006年首隻HPV疫苗在美國上市後的第十個年頭。精彩閱讀：HPV疫苗獲批國內上市打宮頸......

近日，記者從羅氏診斷獲悉，用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測項目，已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測項目通過體外核酸擴增技術，幫助在常規臨牀篩查和診斷......

2022年7月11日，啓明醫療自主研發的創新器械--經導管人工肺動脈瓣膜系統（TPVR）VenusP-Valve®獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，適用於嚴重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術後患者。此次VenusP-V......

據媒體報道，美藥管局１６日批准名爲特魯瓦達的艾滋病預防藥物上市，此次是首次批准艾滋病預防藥物上市。抗艾滋病藥物Truvada（資料圖）新華網華盛頓７月１６日電（記者任海軍）美國食品和藥物管理局１６日批准名爲特魯瓦達（Ｔｒｕｖａｄａ）的藥物上市，以幫助高......

近日，羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱羅欣藥業或公司）下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱山東羅欣）收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。按照化學藥品3類申報的注射用......

Multaq®是一種抗心律失常藥物，適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者，無論當前爲竇性心律或即將實施心臟復律，均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因......

你知道什麼是脊髓灰質炎嗎？其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌，這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市，我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......

4月5日，國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液，或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司，前者申請......