英國葛蘭素史克公司（GSK）生產的“希瑞適”獲得國家食藥監總局上市許可，成爲國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗，將在明年年初上市。今年也是2006年首隻HPV疫苗在美國上市後的第十個年頭。精彩閱讀：HPV疫苗獲批國內上市 打宮頸癌疫苗必知5個問題
HPV疫苗，俗稱宮頸癌疫苗，可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的，HPV也可以引發其他相對少見的癌症，如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。
資料顯示，中國每年約有13萬新增宮頸癌病例，佔全球新發病例的三分之一，其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症。而在全球範圍內，平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。
宮頸癌可謂女性的索命利器，近年來，包括梅豔芳，李媛媛等多位女星就是因宮頸癌離世，也使公衆對這一疾病的關注度也明顯較高。
38個HPV疫苗要點解讀
1.宮頸癌是僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，全球每年新發病例近60萬，死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬，其中8萬人因此死亡。
2.幾乎所有（99.7%）的宮頸癌都是HPV感染所引起,2008年諾貝爾醫學獎授予發現HPV與宮頸癌關係的德國科學家HaraldzurHausen，他首先發現了HPV導致宮頸癌，並對其機制進行了深入研究，最終證明HPV感染是引起宮頸癌發生的主要病因，這一重大發現是日後HPV疫苗研發的根本依據。
感染不僅僅導致宮頸癌，90%的肛門癌，40%的外陰/陰道癌和12%的頭頸癌與HPV感染密切相關。
4.性生活是HPV染主要途徑，但不是唯一途徑。避孕套並不能完全阻斷HPV的傳播。
感染非常普遍，只要開始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活躍期婦女HPV感染率約佔50%~80%。HPV感染通常沒有任何症狀，所以無法被自己察覺。
6.並不是感染了HPV就一定會發展成宮頸癌，HPV有100多種亞型，分爲低危型和高危型，50%~90%的HPV感染可在感染後的數月至2年內被免疫系統清除，不會導致長期的危害。
7.只有高危型HPV的持續感染，纔會進展爲惡性病變。HPV持續感染的定義：間隔一年以上的時間連續兩次檢測出同一高危型的HPV被認爲是持續性感染。
6和18是最主要的高危型HPV，70%的宮頸癌都是由這兩型HPV導致的，所以目前的HPV疫苗主要是針對這兩型HPV，換句話說，目前的疫苗或許只能預防70%的宮頸癌。
疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症，具有劃時代的意義。
10.嚴格的說，現在還不能下“HPV疫苗可以預防宮頸癌”的結論，因爲持續HPV感染演變到宮頸癌的過程可長達15~20年，所以第一個以宮頸癌發生率爲研究終點的臨牀試驗數據要到2020年才能獲得。
11.美國和歐洲，目前都是基於是否能夠預防HPV持續感染作爲評估標準的，因爲理論上能夠預防HPV持續感染，就應該可以預防宮頸癌。15年的等待，可能意味着2~3待年輕女性喪失預防宮頸癌的機會，這也是促成歐美儘快批准HPV疫苗上市的主要原因。“不傷害和有利”原則，是HPV疫苗獲批的倫理依據。
12.目前全球上市的兩種HPV疫苗分別默克公司的Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix。這兩種疫苗已經在100多個國家和地區上市，全球使用達數千萬例。
13.對尚未感染HPV的女性而言，兩種疫苗在預防宮頸癌、癌前病變以及其他生殖器疾病均顯示出長期高度的有效性（》95%），目前認爲兩種疫苗效果相當，Gardasil額外預防尖銳溼疣等生殖器疣。
14.適合接種HPV疫苗的年齡，各個國家，或者同一國家的不同機構建議都不一樣，全球範圍內是9~45歲。FDA批准的年齡是9~26歲，有機構建議11~12歲是最佳接種年齡。因爲，在美國，中學以後，性生活似乎隨時都有可能發生。
15.年齡的限制並不是絕對的，關鍵是看有沒有性生活，HPV疫苗對於無性生活史的女性效果最佳，如果到35歲仍沒有性生活，那麼這個時候接種也完全是划算的。而如果有人打算一輩子都不過性生活，那麼注射疫苗的必要性也就非常小了。
16.有過性生活以後就不能接種HPV疫苗了嗎？不是，基本上隨時都可以接種，只是性生活一旦開始，感染HPV的機會大大增加，官方機構從藥物經濟學角度來考慮，覺得不划算。
17.免疫接種作爲一項公共政策，官方機構一定會考慮其投入收益，這也是爲何大部分國家以及WHO官方文件中並未推薦男性接種HPV疫苗的原因，因爲：1.對於男性的獲益主要是預防生殖器疣，而此類疾病並不致死;2.目前看看不到男性接種對女性宮頸癌預防的作用。
18.所以，不管是否有性生活，或是否已經感染過HPV，疫苗是花錢買一種預防的可能性，鑑於HPV疫苗並不便宜，官方機構會考慮整體投入產出，個人也應該根據自己的情況進行選擇。
19.大部分HPV會被人體免疫系統清除，且並無治療HPV的特效藥物，所以一般HPv感染無需治療。
20.接種過HPV疫苗依然要定期做宮頸癌篩查，因爲HPV疫苗並不能預防所有高危HPV。
21.宮頸癌的發生是一個漫長的過程，而現在的宮頸癌篩查技術（其中包括HPV檢測）已經相當成熟，所以30歲以後定期宮頸癌篩查對於已經有性生活或HPV感染的女性更加重要。遺憾的是，我國宮頸癌篩查的覆蓋率不到適齡女性的14%。
22.接種HPV疫苗以前是不需要先檢測自己是否已經感染HPV。麻疹病毒感染過一次會有終身免疫，而HPV並不是，所以接種疫苗前的檢測沒有必要。
疫苗安全嗎？從這8年幾千萬的使用來看，它經受住了考驗。至於更加遠期的安全性，需要時間來回答了。
24.由於沒有足夠的數據支持，目前並不推薦孕婦接種HPV疫苗。
25.目前沒有發現HPV疫苗對胎兒的不利影響，所以如果在疫苗接種的6個月發現懷孕不用擔心胎兒的健康，但是建議停止繼續注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。
26.接種完HPV疫苗以後可以馬上懷孕，無需等待。
疫苗接種後的保護期有多長？美國疾控中心的數據是6年，而且保護效果並不隨着時間的推移而減弱。6年的數據主要是因爲該疫苗上市才8年，還需要更長的時間來觀察，HPV疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。
28.默克（默沙東）和葛蘭素史克2006年開始在中國申請上市，截止當期尚未獲批，丁香園的Insight數據庫已經實時監控審批進度，一旦獲批我們將會第一時間告訴大家。
疫苗在中國之所以遲遲未能獲批，其主要原因是我國的藥物評審中心堅持採用與歐美和WHO不同的療效判斷標準。觀點是這樣的：既然是宮頸癌疫苗，那麼就要看到確切的對宮頸癌發生的預防效果，至少要看到對癌前病變（宮頸上皮內瘤變）的預防效果。而HPV感染到出現出現癌前病變，平均要5年，甚至10年的時間，那麼疫苗上市前臨牀試驗至少要5年以上的時間。
30.2013年7月《中華腫瘤雜誌》刊文，呼籲藥物評審中心修改當前的HPV疫苗有效性評估標準，與歐美和WHO接軌，加快HPV疫苗在中國大陸的上市進度。假設我們相信HPV疫苗確實是有效的，那麼在推遲上市的這些年，中國有幾千萬適齡女性失去了選擇預防接種的機會。很難說中國的新藥審評制度有什麼錯，規則放在哪裏，想改動並不容易，需要異乎尋常的能力和勇氣。
31.有一些大陸的女性選擇去香港接種HPV疫苗，她們問如果正好遇上經期是否可以接種，答案是肯定的：可以。
32.從臺灣和香港的經驗來看，HPV疫苗對中國人一樣有效，和歐美幾乎沒有什麼差別。
疫苗通常分3次給藥注射，共需要6個月左右的時間完成，即開始的第1次、第2個月注射第2次，6個月後注射最後一次。所以去香港接種的話，至少要往返3次，疫苗本身的費用大約2000~3000之間。
34.有一些體檢機構開設了赴港接種HPV疫苗的業務，但是否值得，請大家根據情況參考以上的內容自己考慮吧，爲避免利益衝突，這裏就不做推薦了。
疫苗還有倫理方面的爭論，比如：有人認爲給十幾歲的孩子接種是變相鼓勵她們提前開始性生活。如果色情業無法禁止，那麼就應該提倡性交易帶安全套，這些人連基本的邏輯都不明白，還一副憐愛下一代的樣子。
36.很多發展中國家HPV疫苗即便已經獲批上市，但接種率仍不高，主要是疫苗並不便宜，看見不少文章批評生產疫苗的企業沒有良知，但是非壟斷的自由市場，我們應該尊重企業自由定價。暴利才能催生更多里程碑式的新藥。
37.目前已經上市的疫苗都是預防性的不具有治療作用。治療性的HPV疫苗也已經在研發當中，部分疫苗在臨牀試驗中表現出了較好的效果。
38.寫這篇文章是在強烈推薦大家接種HPV嗎？錯，是呼籲給大家一種選擇的可能。至於是否接種需要每個家庭和個人自己判斷。去香港接種，加上差旅費用（單人）價格差不多要上萬，如果是家長陪同費用就更多，如果疫苗不是終生免疫，以後需要追加接種，這是一個不小的負擔。而宮頸癌的早期篩查技術已經非常成熟，且便宜很多。
