FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑（Aripiprazole）的一個新劑型，成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada（Aripiprazolelauroxil）是一個注射劑，醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示，預計注射後將......

近日，世界三大藥企之一的諾華公司（NovartisAG）被曝製造工廠存在違規行為。路透社報道稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）警告稱，去年在諾華位於印度的兩家藥物製造工廠發現其製造規範中存在著違規行為。這次檢查中，FDA對去年該公......

美國食品與藥物管理局（FDA）向雀巢等十多家食品製造商發出警告，稱這些公司在嬰兒食品及堅果等產品的標籤中誇大或偽述營養成分。多數警告信函於3月3日公之於眾。圖為2010年2月19日在瑞士雀巢總部超市拍到的雀巢嬰兒飲品。......

百時美施貴寶公司的新面板癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......

美國食品和藥物管理局說，常常用於孩子身上的一種成人通便劑的一種成分正在調查當中。聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一種通便劑)和類似通用產品的活性成分，常用於便祕的孩子，有的在多年來每日使用。不過，《時代週刊》報......

有實力挑戰全球第二熱銷處方藥波立維的抗血栓新藥普拉格雷，尋求美國FDA上市批准之路坎坷；Rivaroxaban亦未獲得美國FDA的通行證。禮來和第一三共開發的抗血栓新藥Prasugrel是潛在的重磅藥。自美國FDA顧問委員推薦批准其......

美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准一項帕金森綜合症的新療法，這個批准比計劃時間表早了3個月。FDA批准了雅培公司的聯合治療藥物Duopa。根據雅培公司，Duopa是第一個能夠持續16小時有效治療運動症狀的治療藥物。由於帕......

聖路易斯（MDConsult）——2011年7月21日，美國食品藥品管理局（FDA）就使用口服雙膦酸鹽藥物與食管癌風險增加相關性的研究結果釋出了一則通告，稱經過持續性評價後發現目前尚無足夠的資料支援這種相關性，因此不推薦對......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......

FDA認為現存的有關Alogliptin的臨床資料還不足以滿足新的指導方針要求。但是宣佈Alogliptin處方藥使用者費法的日期還是2009年6月26日不變。2008年11月，FDA釋出了一項指導方針，其目的是評估新藥Alogliptin在治療2型糖尿病......

●陶醉，江南大學國家食品科學重點實驗室研究生基因檢測是當下的新鮮話題。以往，只有少數科學家及精英才能得知自己的遺傳資訊，現在，它正在進入尋常百姓家。在美國，基因檢測早已成為疾病預防的常規手段之一，截至去年5月，全美......

一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裡，美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。為什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物，FDA局長MargaretA.Hamburg(MD)，在FD......

本站（）6月29日訊息，從7月3日起，美國聯邦食品暨藥物管理局FDA如果發現進口食品不潔淨或是存在安全隱患，將直接扣留30天，必要時還可禁止產品進入美國市場、決定沒收或發出聯邦禁令；如果食品之前曾被其他國家拒絕進口，也必須呈報......

北京時間週一晚間訊息，瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈，美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia，一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......

2022年7月5日，新加坡創新生物藥公司--星漢德生物（SCG）宣佈，公司在研新型TCR-T細胞注射液--SCG101於6月底獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗許可，將全面展開SCG101在美的1/2期臨床試驗，系統性探索治療乙肝病毒（HBV）相關肝細......

合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈，由其獨立自主研發的雙特異性抗體(專案代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗申請(IND)許可，將於近期在美國開展Ⅰ期臨床研究。目前，國內外尚無同靶點的產品獲......

馴鹿生物（IASOBio），一家處於臨床階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司，宣佈其自主研發的CT103A臨床試驗IND已完成美國食品及藥物管理局（FDA）審評，獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）的臨床試驗。MM是血......

-該患者群體的首個抗體-藥物偶聯藥物（ADC）聯合PD-1抑制劑的治療方案-2023年4月3日，東京和華盛頓博賽爾-安斯泰來製藥集團（TSE:4503，總裁兼執行長：岡村直樹，安斯泰來）和SeagenInc.（納斯達克：SGEN）今日宣佈，美國食品和藥品管理......

Orexo公司宣傳美國食品和藥物管理局已經批准了Edluar作為一種舌下含服片劑治療失眠症，該片劑具有5mg和10mg兩種規格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已經獲得了把該藥推向全球市場的許可證，並且它們期望在2009年下半......

用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑，是目前全球獲批的TYK2抑制劑，也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......