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喬雅登豐顏(含有利多卡因)鼻部適應症獲批
全球醫美生物製藥行業的領導企業艾爾建美學宣佈喬雅登®豐顏®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部適應症已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准。作爲一款注射用交聯透明質酸鈉凝......
2023-10-17
大熊貓國家公園獲批 終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里
大熊貓國家公園獲批終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里專家組成員、中國科學院成都生物研究所研究員羅鵬認爲,建立大熊貓國家公園,可解決跨部門重疊及跨區域協調問題。《方案》將四川、陝西、甘肅三省的野生大熊貓......
2022-04-17
和劑藥業宣佈CD73單抗Mupadolimab臨牀I/Ib期試驗在中國獲批
處於臨牀開發階段的,致力於腫瘤與自身免疫性疾病的創新藥公司-和劑藥業宣佈,針對CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯用帕博利珠單抗的I/Ib期臨牀試驗獲得NMPA藥審中心臨牀試驗批件,擬用於晚期實體瘤患者。和劑藥業......
2023-10-17
華北製藥獲批抗體藥物研製
1、什麼是抗體藥物抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑藉快速的市場增長率已成爲當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
葛蘭素史克單片雙藥HIV治療藥物多偉託(R)擴大適應症獲批
今日,葛蘭素史克(GSK)宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®(通用名:拉米夫定多替拉韋片)擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,作爲一種完整方案,用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]......
2023-10-18
北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合徵膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍在中國獲批上市
邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物北海康成將舉行投資者電話會議北海康成製藥有限公司(以下簡稱"北海康成",股票代碼""),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司,致力於創新療法......
2023-10-17
H7N9最新消息:臨牀用H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨......
2023-11-09
逆轉血液稀釋劑效應的藥物獲批
美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種藥物,可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind(idarucizumab)被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa(達比加羣)且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......
2023-11-01
西安獲批國家中心城市 西安爲何成第9個國家中心城市?
西安獲批國家中心城市,西安爲何成第9個國家中心城市?資料顯示:國家中心城市,是中華人民共和國住房和城鄉建設部編制的《全國城鎮體系規劃》中提出的處於城鎮體系最高位置的城鎮層級。2018年2月7日,國家發改委官網發佈《關......
2022-05-20
國產埃博拉病毒檢測試劑獲批
記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,爲我國診斷埃博拉病毒和......
2023-11-03
H7N9最新消息:H7N9檢測試劑盒獲批 可體外檢測呼吸道分泌物
京華時報訊(記者張然)昨天,國家食品藥品監督管理總局通報,我國臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。日前上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有......
2023-11-09
獲批防癌疫苗在美退市 疫苗可預防70%的宮頸癌
還記得7月份宮頸癌疫苗獲批嗎?很多人都非常開心的說不用跑到國外或者去香港注射了。時隔兩個月,宮頸癌疫苗又上頭條了。據最新報道,宮頸癌疫苗退出美國市場。不少網友因此質疑剛在中國獲批不久的希瑞適是淘汰貨。HPV疫苗......
2023-10-29
羅欣藥業注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批上市
近日,羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱羅欣藥業或公司)下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱山東羅欣)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。按照化學藥品3類申報的注射用......
2023-10-17
西湖大學正式獲批成立 社會力量舉辦、國家重點支持“雙一流”大學有何與衆
西湖大學正式獲批成立,西子湖畔,將添一處新風景。2016年12月,浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立,致力於開展前沿基礎科學研究和培養以天下爲己任的拔尖創新人才。如今,以西湖高等研究院爲前身的西湖大學獲教育部批准設立,那......
2022-05-18
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應症IND申請獲批
馴鹿生物,一家處於臨牀階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)審評中心(CDE)已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液(伊基侖賽注射液,研發代號CT103A)新......
2023-10-17
舒立瑞(R)在華獲批成人難治性全身型重症肌無力新適應症
中國國家藥品監督管理局批准依庫珠單抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)用於治療抗乙酰膽鹼受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重症肌無力(gMG)成人患者。依庫珠單抗是中國首個也是唯一一個獲批用於......
2023-10-17
達羅他胺治療激素敏感性前列腺癌國內獲批
拜耳近日宣佈,國家藥品監督管理局批准口服雄激素受體抑制劑(ARi)諾倍戈(達羅他胺)聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者。此前,達羅他胺已獲批用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCR......
2023-10-17
埃博拉最新消息:中國首批埃博拉檢測試劑產品獲批
我們是通過口腔分泌物、血液取樣,經過樣本提取、混合檢測,兩三個小時後就可以得到是否感染埃博拉病毒的結果。上海之江生物副總經理倪衛琴11月28日告訴記者。中國食品藥品監管總局於11月28日批准了中山大學達安基因股份......
2023-11-03
藹睦醫療宣佈一項DEXTENZA治療眼科手術後炎症和疼痛的3期註冊研究在中國大陸獲批開展臨牀
藹睦醫療,一家致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品,以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司,今日宣佈,DEXTENZA(地塞米松眼用植入劑)在國內的3期注......
2023-10-17
邁威生物宣佈邁利舒地舒單抗生物類似藥獲批上市
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液(商品名:邁利舒®,項目代碼:9MW0311)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批准(藥品批准文號:國藥準字S20233111)。繼君邁......
2023-10-17
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