2022年6月28日，廣東省藥學會近期發佈《超藥品說明書用藥目錄（2022年版）》（下簡稱《目錄》），共涉及269種藥品，新增37條用藥信息，其中既有阿司匹林、二甲雙胍、丙酸氟替卡鬆等慢病常用藥，也包含K藥、O藥等腫瘤重疾“救命藥”。
在臨牀一線，無論國內外，超說明書用藥都被視作“雙刃劍”。一方面，超出藥品說明書所標明的適應症範圍用藥在臨牀應用上是普遍存在的情況，既可解決某類疾病沒有可救治藥物的情況，亦可探索已上市藥品的更多適應症和更準確的臨牀應用。然而，一部分超適應症用藥的有效性和安全性存在隱患，超說明書用藥需要得到完整的臨牀研究驗證以及監管部門規範。
2021年新版《醫師法》將診療指南和循證醫學下超說明書用藥寫入法條。爲進一步規範超說明書用藥的管理，協助醫療機構的合理用藥，降低醫患糾紛，提升藥物治療的安全性和有效性，本次廣東省發佈的《目錄》已是2015年以來的第八版，起草單位包括了北上廣等多個省、市66家知名醫院。除了強大的編審團隊，據廣東省藥學會官網顯示，此次入選的藥品在臨牀需求、循證等級上也都需要滿足五大條件：
其中提到的Micromedex數據庫就是一個國際公認的教科書級別的經典數據庫。例如此次目錄中新增的A級證據強度的藥物丙酸氟替卡鬆，已在歐美、日本等國家上市多年，也是一款獲推薦的呼吸疾病適應症藥物。
丙酸氟替卡鬆作爲新一代糖皮質激素（ICS）類藥物，其分子結構特殊，親脂性更強，一半的激素劑量就能達到其他ICS類藥相同的抗炎效果。億騰旗下的這款產品屬於霧化吸入混懸液劑型，相對傳統療法，療效更確切，用藥量少，副作用也相對小。
2022年5月《兒科研究》（Pediatr Res）新發表的一項薈萃分析，比較了不同ICS藥物治療兒童哮喘的療效。結果顯示，在首秒用力呼氣量（FEV1）方面，丙酸氟替卡鬆（FP）在8周和12周的療效顯著優於環索奈德（CIC）和布地奈德（BUD）。在無症狀天數%方面，丙酸倍氯米鬆（BDP）的療效低於環索奈德（CIC）和丙酸氟替卡鬆（FP）。
根據中國藥品說明書，丙酸氟替卡鬆吸入用混懸液適用於4-16歲兒童及青少年哮喘急性發作治療。而此前包括《英國上市藥品信息彙編》（EMC）、《霧化吸入療法合理用藥專家共識（2019）》、《成人慢性氣道疾病霧化吸入治療醫生共識（2012）》等多個治療指南和共識均指出，該藥品同樣適用於成人。此次參照英國說明書，丙酸氟替卡鬆吸入用混懸液不僅限於哮喘患者使用，還可用於重度慢性哮喘患者的預防性治療等。
新《目錄》中，經有關藥學醫生及臨牀醫生的綜合評價，考慮到其療效和安全性，並且具有效果加倍、不良反應減半等優勢，廣東藥學會做出了超說明書使用批准，將丙酸氟替卡鬆霧化吸入用混懸液的適應症擴大至成人和16歲以上青少年，並且不限於急性期，慢病患者均可使用，相信未來也將惠及更多患者。
此外，筆者也瞭解到，呼吸系統疾病是億騰醫藥關注的核心疾病領域之一，公司自2015年開始在蘇州設立呼吸產品研發平臺， 2019年引入丙酸氟替卡鬆霧化吸入用混懸液及相關資產，成爲國內首家掌握先進霧化製劑工藝的醫藥公司，目前，相關製造技術正從澳洲轉移至公司蘇州工廠。（文章來源：互聯網）
