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酒石酸唑吡坦片的說明書

來源:妖孽男    閱讀: 2.21W 次
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藥品名稱】通用名稱:酒石酸唑吡坦片

酒石酸唑吡坦片的說明書

英文名稱:Zolpidem Tartrate

商品名稱:酒石酸唑吡坦片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【性  狀】本品爲薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色或類白色。

【藥理作用】本品爲一催眠劑,通過選擇性地與中樞神經系統的ω1-受體亞型的結合,產生藥理作用。本品小劑量時,能縮短入睡時間,延長睡眠時間;在較大劑量時,第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)時間延長,REM睡眠時間縮短。藥代學特徵 據文獻報道,酒石酸唑吡坦吸收快,起效迅速。口服生物利用度爲70%,且在治療劑量範圍內顯示線性動力學,口服後0.3~3小時血藥濃度達峯值。消除半衰期,平均爲2.4小時(0.7~3.5),作用可維持6小時。血漿蛋白結合率爲92.5%±0.1%。肝的首過效應爲35%。重複服藥不改變蛋白結合率,表明本品與其代謝物對結合部位缺乏競爭。成人的表觀分佈容積爲0.54±0.2L/kg。老年人降至0.34±0.052L/kg。所有代謝物均無活性,且由尿中(56%)和糞便中(37%)排出。試驗表明唑吡坦是不可透析的。

【適 應 症】失眠症的短期治療.

【用法用量】本品起效迅速,所以應在臨睡前服用。成人的推薦劑量爲每天10mg。老年人和體質虛弱者可能對本品較敏感,因此推薦劑量爲第天5mg。 對於肝功能不全者,本品的清除代謝率降低,應從每天5mg劑量開始服用,對老年病人應特別注意。療程可由幾天至兩週不等,最多四周(包括逐漸減量的時間)。注意,不得超過推薦和療程服用。

【禁  忌】1、對本品過敏者禁用。 2、梗阻性睡眠呼吸暫停綜合徵、重症肌無力、嚴重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用,抑鬱型精神病患者慎用。

【相互作用】不宜同時飲酒,因酒精可能增強鎮靜效果,影響駕駛或操作機械能力。慎與中樞神經系統鎮靜劑合用:與抗精神病藥(神經安定藥)、催眠藥、抗焦慮藥、麻醉止痛藥、抗癲癇藥和有鎮靜作用的抗組胺藥合用,能增強中樞抑制作用。不宜與抗抑鬱藥合用。 麻醉止痛劑可能會增強欣快症,從而導致精神依賴性增加。 抑制肝酶(特別是細胞色素P450)的化合物可能會增強苯二氮卓類或類似類苯二氮卓類藥的作用。

【孕婦及哺乳期用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】15歲以下兒童禁用。

【規  格】10mg

【批准文號】國藥準字H20020372 

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