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治療房顫新藥甲磺酸達比加羣酯上市
每年夏天,都有不少中老年人因房顫引發腦卒中而導致殘疾、癱瘓甚至失去生命。醫院急診室多了好些突發卒中(中風)的房顫病人。房顫不是一種良性病,不是一種逍遙病,它和許多疾病相關。當病人房顫血栓脫落,可以造成腦卒中、系統......
2023-11-07
八成新藥臨牀數據涉假?食藥局:數據遭誤讀
9月初,一條八成新藥臨牀數據涉假背後監管環節層層失守的報道引發輿論關注。報道稱,國家食藥監總局啓動藥物臨牀試驗數據自查覈查工作一年來,發現超八成新藥臨牀數據涉假。近日,食藥監總局藥化註冊司負責人迴應稱,八成新藥......
2023-10-29
科學家發現治療乳腺癌新藥
加拿大科學家日前宣佈,他們正在研究的一種治療乳腺癌的新藥菲馬拉(Femara)取得了出色的治療效果。研究是在美國、加拿大、英國和比利時等9個國家進行的,共有5200名患者參加。研究人員讓一半試驗者服用新藥菲馬拉,而另一......
2023-11-26
藥企海外通路建設需求切
海外通路需求切即便是已經在海外14個國家和地區成立獨資公司、合資公司、擁有藥店25家的中藥行業老字號同仁堂,在初步搭建海外的終端網絡之後,仍需依賴海外的渠道。同仁堂在馬來西亞、中國香港等地仍在嘗試與當地的直銷......
2023-11-26
推薦:治療慢性乙型肝炎的最新藥
克來夫定可抑制乙肝病毒的複製2009年3月13日,東京衛材製藥有限公司的一個子公司宣稱,食物及藥物管理局(BFAD)批准克來夫定來治療慢性乙肝(乙型肝炎e抗原陽性或陰性均可),該藥能抑制慢性乙肝病毒的複製,被治療的病人通常有......
2023-11-26
安斯泰來在日本提交Zolbetuximab新藥上市申請
東京,2023年6月9日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,已向日本厚生勞動省(MHLW)提交了zolbetuximab的新藥上市申請,zolbetuximab是一種同類首創Claudin18.2(CLDN18.2)靶向單......
2023-10-17
分析:中藥組分技術給新藥審評工作帶來的挑戰
國家食品藥品監管局副局長吳湞說,目前中藥研發過程中新興的中藥組分技術會給我國傳統中藥產業發展帶來新的變化,也給國家藥監部門的新藥審評工作帶來新的挑戰。這是記者10日在天津舉行的天士力現代中藥論壇上了解到的。......
2023-11-26
Avineuro公司開始AVN211治療精神分裂症的I期臨牀
Avineuro製藥公司宣稱他們開始了一項關於AVN-211的1期臨牀試驗,AVN-211是一種可以選擇性抑制5-HT6受體的小分子化合物,主要用來治療精神分裂症。他們希望2009年4月拿到該項試驗結果。基於該項試驗結果和其他研究結果,Avi......
2023-11-25
骨關節炎治療藥SynviscOne
Synvisc-One通過一次性關節內注射給藥,它是在Genzyme同類產品Synvisc的基礎上發展而來,前者需要注射3次,1997年就在美國獲准上市銷售,16年來應用範圍已遍及全世界。透明質酸黏彈性補充療法是通過向患者病變骨關節注射透明......
2023-11-26
FDA提出降糖新藥與心血管疾病風險評估指導原則
生意社2月20日訊文迪雅安全性標籤修改事件之後,II型糖尿病(T2DM)與心血管疾病,降糖藥與心血管疾病,已經成爲正在開發中降糖新藥所面臨的主要問題。針對該問題,2008年12月,FDA就製藥公司如何使用臨牀試驗,證明其研發的Ⅱ型糖......
2023-11-25
美科學家研發抗衰老新藥 五個方法越活越年輕
衰老對於我們來說就是致命的傷害,因此很多人都在抗衰老。那麼你知道如何抗衰老纔有效呢?下面就簡單的介紹一下。900萬美元經費研發抗衰老新藥美國佛羅里達州的科學家們獲得了一筆900萬美元(約合人民幣約5966萬元)科研經......
2023-10-19
新藥Simponi治療風溼性關節炎新突破
Simponi是第一個病人自己管理的療法選擇,它主要是對抗腫瘤壞死因子。風溼性關節炎,牛皮癬關節炎和強直性脊柱炎能導致慢性疼痛和炎症,有時候也能引起關節破壞和殘疾。這種疾病影響着超過3百萬的美國人。哈佛大學的Jonath......
2023-11-26
治療丙肝新藥進入臨牀實驗
在IIb期臨牀實驗中,將招募400名感染基因1型和基因4型丙肝病毒且之前未接受過治療的患者。實驗過程中,將對R7128+Pegasys+Copegus聯合療法的劑量和用藥時間進行評估,實驗的主要終點是患者的持續病毒學應答率(SVR)。受試者在爲期24周的實驗期內,如果達到快速病毒......
2023-11-26
中國自主研究抗艾滋病候選新藥“尼非韋羅”
尼非韋羅可將艾滋病毒有效阻擋在入侵之前,其抗感染效果與國際同類候選藥物相當,該藥由兩位上海科學家領銜研製。據悉,目前臨牀使用的抗艾藥物,一般作用於病毒侵入人體細胞之後,使得艾滋病患者在晚期減少死亡和併發症的出現......
2023-11-18
中小藥企陷融資怪圈:新藥開發與風投關注糾結
零星長出的人蔘、天麻與雜草爭奪着養分,這是在通化市一家位於半山腰的中藥材種植基地的現狀。這裏很久都沒有使用了,反正土地承包租金低廉,先擱在那裏。藥廠的負責人說。在通化市制藥企業大大小小的中藥材種植基地中,多數......
2023-11-24
新藥可幫女性預防艾滋病
艾滋病近段時間又有擡頭的趨勢,尤其是在廣東省更是猖獗,還有在一些大學裏艾滋病的發病率也在升高,這是一種現象,但是現象的背後卻有很多不堪的行爲,雖然人們現在對艾滋病的恐懼已經沒有以前那麼嚴重,但是談起來這種疾病總會......
2023-11-05
兩種硬化症新藥上市前景看好
在今年美國神經病學學會(AAN)年度會議上,關於神經病治療藥市場變化方面的信息寥寥無幾,而多發性硬化症(MS)治療藥領域則成爲了會議的焦點。值得指出的是,默克和諾華兩家公司都分別在會議上公佈了MS在研藥Cladribine和FTY......
2023-11-25
中國抗癌藥打破壟斷 抗癌新藥在我國上市
我國每一年使用的抗癌藥物的數量都是極爲龐大的,在抗癌藥物被國外企業壟斷的情形下,我國主知識產權的原創抗癌新藥西達本胺成功上市,吸引了全世界的目光。我國癌症發病率接近世界水平,但死亡率高於世界水平。2012年中國癌......
2023-11-02
晚期前列腺癌新藥上市
前列腺癌是美國最爲常見的癌症之一。美國藥品評價與研究中心腫瘤藥辦公室主任、醫學博士RichardPazdur表示:前列腺癌是美國男性的第二大‘癌症殺手’,這些患者需要更多的治療選擇。目前對於前列腺癌的治療在......
2023-11-03
美科學家研發抗愛滋病新藥 療效堪比雞尾酒療法
據香港大公報報道,美國科學家在加拿大的第十六屆世界艾滋病大會上指出,聯合使用四種抗逆轉錄藥物的雞尾酒療法,未必如願成爲對付艾滋病毒的革命性武器。美國科學家的最新研究成果顯示,抗艾滋病藥物阿扎那韋在增效後日常服......
2023-11-23
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