SFDA表示尼美舒利仍是藥監局批准、允許用於兒童的處方藥
來源：2011-02-23《醫藥經濟報》第7版《監管》
本報訊 （記者 王海洋） 近日，有關兒童用藥“尼美舒利”存在不良反應風險的消息引發輿論廣泛關注。
《醫藥經濟報》記者從國家食品藥品監管局新聞辦瞭解到，尼美舒利始終在國家藥品不良反應監測中心的密切監測之下。2月18日，國家食品藥品監督管理局新聞辦表示，目前尼美舒利仍是國家藥監局批准的、允許用於兒童的處方藥。
據悉，一直以來，國家藥品不良反應監測中心對尼美舒利國內外的有關檢測數據都進行監測和關注。2008年，國家食品藥品監管局曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應症、用藥人羣、用法用量等事項進行了限制：禁用於1歲以下的嬰幼兒；用於兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，最大劑量不超過100mg，1天2次。
中山大學藥學專家蘇薇薇教授向記者表示，目前已發佈的有關臨牀監測結果表明，使用尼美舒利的不良反應多是由於不合理用藥引發的。
