緊急狀態下疫苗可24小時送達
這幾天，幾乎每一個到北京科興生物製品有限公司(下稱“北京科興”)採訪的記者，都會問公司董事總經理尹衛東同樣一個問題：“你們是不是在加班加點地生產疫苗？”尹衛東總是笑着回答：“我們不是加班加點地生產，而是常規生產。疫苗生產實行的是GMP(藥品生產質量管理規範)管理，必須保證質量。”
從今年9月初至今，北京科興已累計接到國家下發的三批甲流疫苗生產訂單，共計1149萬劑。其中，最近一批519萬劑的訂單，需要在12 月12日前完成。
據北京科興企業發展部宣傳主管劉沛誠介紹，公司所生產的疫苗主要調配給北京和一些特殊系統。“流程是：衛生部收集需求信息，然後工信部下達生產任務，我們進行生產，之後工信部下達調撥指令。我們和接收方聯繫，確定發貨和送達時間。”北京科興甲流疫苗的年產能在2000萬-3000萬劑，月生產能力200萬～300萬劑。
在獲得生產任務之初，北京科興就進行了疫苗24小時發運到達率測試。9月10日20：30，北京科興通過空運和汽運從公司所在地——北京上地，向全國55個疾病預防控制中心各發運了一箱甲流疫苗，結果，54個城市在24小時內送達，1個城市因市區交通限行，用時24小時15分鐘。“我們做測試，是爲了確保疫苗在緊急狀態下可以24小時送達。”
疫苗的需求是動態的
近日，衛生部表示，按我國8家疫苗生產企業的現有產能，預計到明年一季度可生產1億人份甲流疫苗。
尹衛東告訴記者，中國13億人口，在甲流面前，至少90%是易感者，有11億多人都需要疫苗保護。“這是理論上的需求數，但不可能在短時間內給這麼多人接種免疫。疫苗的供應、配送、接種速度，注射器、打疫苗的醫護人員夠不夠等，都會造成疫苗短缺。但隨着疫情的變化而變化，對疫苗的需求是動態的。SARS期間，我們投入大筆資金做了疫苗研發，但疫情結束後，我們的疫苗也沒用了。禽流感疫苗我們做了研發、生產，國家也做了收儲，但疫情沒有流行。現在，我們會根據國內需求的變化而繼續跟進，最大能力地生產出甲流疫苗。”
“現在幾乎每個單位門口都貼着防範甲流的牌子，公衆明白了疫苗、預防接種的重要性，這對於大家的健康和疫苗行業纔是最大的利好。但目前來說，疫苗能否最大地發揮作用，最有效、最快速地給最應該接種的人羣接種，是一個挑戰。”
#p#副標題#e# 流感診斷試劑進入疾控系統2小時可查甲流
現年29歲的李小姐從外地出差回廣州的第二天早上，就發燒了，體溫37.8度，嗓子也陣陣作疼。聯想到眼下鬼魅般四處流竄的甲型H1N1流感，她第一反應便是，自己不幸“中招”了。
隔離、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她腦海中閃過，恐懼頓時倍增。當天下午，李小姐鼓起勇氣，來到了廣州市疾病預防控制中心進行檢測。“沒想到，工作人員只是將叫我張開嘴，將一根棉籤伸進去取了些組織液，就OK了。”
一個多小時過後，檢驗人員通知她，結果出來了，只是普通感冒。
如何確認自己是否感染了甲流？以往復雜、費時的檢測方式，漫長的等待，透支着人們的耐心和焦慮，也在不知不覺間縱使病毒繼續擴散。
隨着國內首個獲批生產和上市的流感診斷試劑誕生，檢測甲流僅需兩個小時！早在8月11日，廣東華銀醫藥科技公司(下稱“華銀”)研製的‘甲、乙型流感病毒體外診斷試劑’五個產品，開始在南方六省的疾控系統應用。
華銀總經理李川江告訴記者，“按照世界衛生組織的要求，對於發燒的流感病人，首先要區分到底是甲型還是乙型，然後再分清亞型。”
據瞭解，對流感病毒傳統的檢測方法(金標準)——病毒分離培養法，即先將病毒培育、繁殖，再用血清來試驗。由於病毒活體複製需要較長時間，因此一般要幾天到一週才能出結果。“這樣的話，只對回顧性診斷有用，但對病人本身的治療卻非常不利。”
李川江介紹說，華銀的方法能在短短几分種內讓病毒核酸呈幾何極數倍增，而且試劑的靈敏度非常高，2小時之內便能完成檢測，得出結論。
正因如此，甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒(PCR-熒光探針法)成爲本次流感病毒全球大流行中被世界衛生組織選中的診斷方法。
華銀診斷試劑已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統內推廣，明年年底將逐步覆蓋全國其他省市和地區。
“使用還僅限於疾控中心，並未普及到醫院。”李川江介紹說，按照慣例，病人在醫院就診後，如發現有疑似症狀，將轉入疾控中心進行檢測、診斷，在確診以後再轉回醫院進行治療，換句話說，華銀目前的“對口單位”仍侷限於負責甲流監控的疾控系統。
資料：全國8家企業進行甲流疫苗生產
北京科興生物製品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物製品研究所、北京天壇生物製品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、長春生物製品研究所。
