加科思藥業（）自主研發的KRAS G12C抑制劑關鍵性臨牀試驗於2022年9月5日獲得中國國家藥監局藥品評審中心批准，這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功後，加科思將在中國提交新藥上市申請（NDA）。
加科思藥業董事長兼CEO王印祥博士表示：“JAB-21822是加科思自2015年成立以來的首 個進入註冊性臨牀的項目，對公司而言，這是里程碑式的進展。我們將與研究者合作，共同推進臨牀試驗，爭取早日爲KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者帶來更多治療選擇。”
此次在中國獲批的II期關鍵性臨牀試驗旨在評估JAB-21822單藥用於KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的療效及安全性，是一項多中心、單臂、開放研究。
JAB-21822是潛在的同類最 佳項目。2022年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上公佈的JAB-21822一期臨牀數據顯示，截至2022年4月1日共入組72例晚期實體瘤患者。其中有療效評估的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者共32例，客觀緩解率（ORR）爲56.3%（18/32），疾病控制率（DCR）爲90.6%（29/32）。
目前，JAB-21822正在中國、美國及歐洲同步開展單藥及聯合用藥臨牀研究。其中包括單藥治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、胰腺導管癌以及結直腸癌；與EGFR單抗聯合用藥；以及與自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312聯合用藥等。
關於JAB-21822
JAB-21822是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啓動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨牀試驗，包括作爲一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌，以及與SHP2抑制劑、抗PD-1單克隆抗體及西妥昔單抗聯合用藥。
關於加科思
加科思藥業（）致力於爲患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路佈局，核心項目以全球前三爲目標。公司的願景是與合作伙伴攜手共進，成爲全球認可的藥物研發領 導者。加科思的實驗室坐落於中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。（文章來源：齊魯在線網）
