【藥品名稱】通用名稱：丙戊酸鎂緩釋片
英文名稱：Magnesium Valproate Sustained Release Tablets
商品名稱：丙戊酸鎂緩釋片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】丙戊酸鎂。
【性 狀】本品爲白色片或類白色片。
【藥理作用】動物實驗證明，丙戊酸鎂緩釋片具有抗驚厥、抗躁狂作用。其抗癲癇作用可能與競爭性抑制γ-氨基丁酸轉移酶，使其代謝減少而提高腦內γ-氨基丁酸的含量有關。對各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對抗作用。
【藥代動力學】本品爲緩釋片，服藥後藥物在體內緩慢釋放，單劑量口服本品500mg後，血藥濃度達到峯值的時間爲14.0±6.5小時，;相對生物利用度爲101%±6%;半衰期爲17.3±4.0小時;多劑量口服本品500mg，每日2次，每次250mg，達穩態谷濃度約爲52.87±11.03μg/ml;血漿蛋白結合率爲85%～95%;有效血藥濃度爲40-100μg/ml，超過120μg/ml時可出明顯的不良反應。在肝內代謝，經腎臟排泄，少量隨類便排出及呼出。肝損害患者的半衰期明顯延長。能通過胎盤，能分泌入乳汁。
【適 應 症】用於治療各型癲癇，尤其是以下類型：失神發作;肌陣攣發作;強直陣攣發作;失張力發作;混合型發作;部分性癲癇;簡單性或複雜性發作;繼發性全身性發作;特殊類型的綜合徵。也可用於治療雙相情感障礙的躁狂發作。
【用法用量】成人：每次250mg，一日兩次，根據個體差異及血藥濃度適當調整。最高劑量不超過一日1600mg。6歲以上兒童按體重一日20 ～30mg/kg，分3～4次服用。
【不良反應】常見有噁心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數可出現嗜睡、震顫、共濟失調、脫髮、異常興奮與煩躁不安等。偶見過敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細胞減少或中毒性肝損害。
【禁 忌】白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。
【注意事項】1、肝、腎功能不全者應減量或慎用，血小板減少症患者慎用。用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數。2、出現意識障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴重不良反應，應停藥。3、本品發生不良反應往往與血藥濃度過高(>120μg/ml)有關，故建議有條件的醫院，最好進行血藥度檢測。
【相互作用】1.本品能抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、乙琥胺的代謝，使血藥濃度升高。2.本品與氯硝西泮合用可引起失神性癲癇狀態，不宜合用。3.制酸藥可降低本品的血藥濃度。4.阿斯匹林能增加本品的藥效和毒性作用。5.與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用，出血的危險性加。6.與卡馬西平合用，由於肝酶的誘導而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低。7.與氟哌啶醇及噻噸類、吩噻嗪類抗精神病藥、三環抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制藥合用，可增加中樞神經系統的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的抗驚厥效應。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【老人用藥】視病情酌情減量。
【貯 藏】密封，在乾燥處保存。
【規 格】0.25g
【批准文號】國藥準字H20030537
